Описание
Отпускается без рецепта
Фармакологическая группа
Средства, улучшающие мозговое кровообращение
Действующее вещество
Раствор для приема внутрь 40 мг/мл (состав на 100 мл): Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb761®): 24 % флавонолгликозидов и 6 % гинкголидов-билобалидов — 4000,00 мг.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 500,00 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,75 мл, ароматизатор лимонный — 0,75 мг, этанол (96 %) — 59,00 мл, вода очищенная — до 100,00 мл.
Показания к применению
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых. В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации. Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью — необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761к и препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс. Препарат содержит 57% этанола (алкоголь), что соответствует 450 мг/мл. Учитывая вышеизложенное, следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, беременным или кормящим женщинам и пациентам из группы высокого риска, таким, как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания — поскольку препарат в форме раствора содержит 0,45 г спирта этилового на одну дозу (один прием), то следует учитывать этот факт при назначении беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания.
Беременность — существуют только ограниченные данные по использованию препарата у беременных женщин. Исследования на животных не указывали на прямое или косвенное неблагоприятное воздействие относительно репродуктивной токсичности. В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, противопоказано применение препарата при беременности.
Период грудного вскармливания — неизвестно проникает ли препарат в молоко животных или человека.
Решение о том, воздержаться ли от кормления грудыо или воздерживаться от терапии препаратом должно быть сделано, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания новорожденного/младенца и пользу от терапии препаратом для женщины.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетисалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинолом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран. в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Следует учитывать содержание этанола в препарате (450 мг в 1 мл дозе), если предполагается одновременный прем таких препаратов как: препараты, провоцирующие дисульфирам-алкогольную реакцию; депрессанты, действующие на центральную нервную систему.
Дозировка
Используйте дозировочную пипетку: 1 доза = 1 мл раствора для приема внутрь = 40 мг гинкго двулопастного листьев экстракта. 3 дозы (3 мл) в день, распределенные в течении дня.
Дозы должны быть разбавлены в 1/2 стакана воды и приниматься во время еды. Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Передозировка
Значительного опыта передозировки препаратом нет.
В случае развития передозировки лечение симптоматическое.
Побочные действия
В клинических исследованиях был продемонстрирован благоприятный профиль безопасности: частота нежелательных явлений в группе лечения статистически не превышала частоту нежелательных явлений в группе плацебо.
Самыми частыми побочными реакциями (>5%) в ходе пятилетнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности приема 120 мг препарата два раза в день у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge) были боль в животе, диарея и головокружение.
Побочные реакции представлены со следующей частотой: часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10,000 до < 1/1,000). Частота нежелательных реакций базируется данных, полученных в ходе пятилетнего клиническом исследовании GuidAge.
Со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность, диспноэ; нечасто — крапивница; редко — отек Квинке.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, обморок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — экзема, зуд; нечасто — сыпь.
С осторожностью
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.
Раствор содержит 57% этанола (алкоголь), что соответствует 450 мг/мл. Это может нанести вред для пациентов, страдающих алкоголизмом. Содержание этанола необходимо принимать
во внимание при приеме препарата у беременных, кормящих женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени. На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4.
Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось.
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в то числе, головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.
Фармакодинамика
Фармакодинамика. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика. Всасывание: после однократного перорального введения 120 мг раствора EGb761 натощак биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинколида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.
Распределение: пик плазменной концентрации составлял 33,29 (2,63) нг/мл для гинкголида А, 16,46 (1,45) нг/мл для гинкголида В и 18,81 (2,55) нг/мл для билобалида после введения 120 мг раствора EGb761.
Выведение: период полувыведения — 4.5 часа (гинколид А), 10.6 часов (гинколид В) и 3.2 часа (билобалид).
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей мест при температуре не выше 25°С.
Отзывы
Отзывов пока нет.