Описание
Отпускается без рецепта
Фармакологическая группа
Ненаркотические противокашлевые средства
Действующее вещество
Действующее вещество: Преноксдиазина гидрохлорид -100 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Показания к применению
Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмоний, эмфиземе; ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к преноксдиазину или другим компонентам препарата. Состояния, сопровождающиеся обильной бронхиальной секрецией. Послеоперационные состояния (после ингаляционного наркоза). Препарат содержит лактозу. Не следует принимать данный препарат пациентам с
такими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная
мальабсорбция. Детский возраст до 1 года.
С осторожностью. Детский возраст, пожилой возраст, нарушения функции печени, почек. Пациентам с кашлем, сопровождающимся вязкой трудноотделяемой мокротой, рекомендуется применять муколитические или отхаркивающие средства.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли преноксдиазин с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат Либексин® следует принимать только под наблюдением врача. В периоды беременности и грудного вскармливания применение препарата Либексин® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.
Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.
Дозировка
Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта). Взрослым: 100 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. В более сложных случаях доза может быть увеличена: до 200 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки или
до 300 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки.
Детям от 1 до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг*: 50 мг
(1/2 таблетки) 3 раза в сутки.
Детям от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг*: 50 мг
(1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки.
* В соответствии с возрастом и массой тела пациента рекомендуемая доза пропорционально ниже: от 1/4 до 1/2 таблетки от 3 до 4 раз в сутки (по 25-50 мг 3-4 раза в сутки).
Максимальная разовая доза: для детей — 50 мг (1/2 таблетки), для взрослых — 300 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза: для детей — 200 мг (2 таблетки), для взрослых — 900 мг
(9 таблеток). При подготовке к бронхоскопии дозу в
0,9 — 3,8 мг/кг массы тела комбинируют с 0,5 — 1 мг
атропина за 1 час до начала процедуры.
Передозировка
В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и утомляемости в течение нескольких часов после приема препарата.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто > 10%; часто от > 1 % до 0,1 % до 0,01% и < 0,1%; очень редко
< 0,01%; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; редко — анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта; частота неизвестна — сухость во рту или в горле, боль в животе, запор (который прекращается при приеме пищи).
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожтых тканей: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек; частота неизвестна — аллергические реакции. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — бронхоспазм. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — легкий седативный
эффект, утомляемость (данные побочные эффекты проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических).
С осторожностью
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Прием препарата в высоких дозах может снижать внимательность. Как следствие, возможно влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Фармакодинамика
Фармакодинамика. Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов: -местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;
-бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе; -незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).
Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина. Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина. Преноксдиазин не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия. Фармакокинетика. Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация преноксдиазина достигается через 30 минут после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 55-59%. Период полувыведения составляет 2,6 часа. Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно
1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина). В течение первых 12 часов метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 часа после приема выделяется 93% препарата. За 72 часа после приема внутрь 50-74% принятой дозы выводится с калом и 26-50% — с мочой.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Отзывы
Отзывов пока нет.